Qualität in der Automatisierungstechnik und Softwareentwicklung ist für die Pharma-, Medizin- und Lebensmittelindustrie zwingend erforderlich.
Wir unterstützen Sie in den folgenden Themen:
- Automatisierungsqualitätslebenszyklus
- GAMP Methodik
- Computerisierte Systemvalidierung (CSV)
- Anforderungen für elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen (21CFR Teil 11)